(2004年1月13日中華人民共和國國務(wù)院令第398號公布

根據(jù)2011年1月8日《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂

根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂

根據(jù)2018年9月18日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂)

第一章　總則

　　第一條　為了防止在體育運動中使用興奮劑，保護體育運動參加者的身心健康，維護體育競賽的公平競爭，根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關(guān)法律，制定本條例。

　　第二條　本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國務(wù)院體育主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。

　　第三條　國家提倡健康、文明的體育運動，加強反興奮劑的宣傳、教育和監(jiān)督管理，堅持嚴(yán)格禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理的反興奮劑工作方針，禁止使用興奮劑。

　　任何單位和個人不得向體育運動參加者提供或者變相提供興奮劑。

　　第四條　國務(wù)院體育主管部門負(fù)責(zé)并組織全國的反興奮劑工作。

　　縣級以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門，在各自職責(zé)范圍內(nèi)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定負(fù)責(zé)反興奮劑工作。

　　第五條　縣級以上人民政府體育主管部門，應(yīng)當(dāng)加強反興奮劑宣傳、教育工作，提高體育運動參加者和公眾的反興奮劑意識。

　　廣播電臺、電視臺、報刊媒體以及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)開展反興奮劑的宣傳。

　　第六條　任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定行為的，有權(quán)向體育主管部門和其他有關(guān)部門舉報。

第二章　興奮劑管理

　　第七條　國家對興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實行嚴(yán)格管理，任何單位和個人不得非法生產(chǎn)、銷售、進出口。

　　第八條　生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素(以下簡稱蛋白同化制劑、肽類激素)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號。

　　生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存記錄至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

　　第九條　依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：

　　(一)有專門的管理人員；

　　(二)有專儲倉庫或者專儲藥柜；

　　(三)有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；

　　(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

　　第十條　除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。

　　第十一條　進口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實施條例的規(guī)定取得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書外，還應(yīng)當(dāng)取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口準(zhǔn)許證。

　　申請進口蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)說明其用途。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定；對用途合法的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給進口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑進口準(zhǔn)許證放行。

　　第十二條　申請出口蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)說明供應(yīng)對象并提交進口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定；提交進口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給出口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑出口準(zhǔn)許證放行。

　　第十三條　境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)簽訂書面委托生產(chǎn)合同，并將委托生產(chǎn)合同報省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。委托生產(chǎn)合同應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)的國籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類激素的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。

　　境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。

　　第十四條　蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他同類生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

　　蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

　　蛋白同化制劑、肽類激素的進口單位只能向蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

　　肽類激素中的胰島素除依照本條第一款、第二款、第三款的規(guī)定供應(yīng)外，還可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)。

　　第十五條　醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。

　　第十六條　興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學(xué)品的，其生產(chǎn)、銷售、進口、運輸和使用，依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實行特殊管理。

　　蛋白同化制劑、肽類激素和前款規(guī)定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì)，實行處方藥管理。

　　第十七條　藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。

第三章　反興奮劑義務(wù)

　　第十八條　實施運動員注冊管理的體育社會團體(以下簡稱體育社會團體)應(yīng)當(dāng)加強對在本體育社會團體注冊的運動員和教練、領(lǐng)隊、隊醫(yī)等運動員輔助人員的監(jiān)督管理和反興奮劑的教育、培訓(xùn)。

　　運動員管理單位應(yīng)當(dāng)加強對其所屬的運動員和運動員輔助人員的監(jiān)督管理和反興奮劑的教育、培訓(xùn)。

　　第十九條　體育社會團體、運動員管理單位和其他單位，不得向運動員提供興奮劑，不得組織、強迫、欺騙運動員在體育運動中使用興奮劑。

　　科研單位不得為使用興奮劑或者逃避興奮劑檢查提供技術(shù)支持。

　　第二十條　運動員管理單位應(yīng)當(dāng)為其所屬運動員約定醫(yī)療機構(gòu)，指導(dǎo)運動員因醫(yī)療目的合理使用藥物；應(yīng)當(dāng)記錄并按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定向相關(guān)體育社會團體提供其所屬運動員的醫(yī)療信息和藥物使用情況。

　　第二十一條　體育社會團體、運動員管理單位，應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定提供運動員名單和每名運動員的教練、所從事的運動項目以及運動成績等相關(guān)信息，并為興奮劑檢查提供便利。

　　第二十二條　全國性體育社會團體應(yīng)當(dāng)對在本體育社會團體注冊的成員的下列行為規(guī)定處理措施和處理程序：

　　(一)運動員使用興奮劑的；

　　(二)運動員輔助人員、運動員管理單位向運動員提供興奮劑的；

　　(三)運動員、運動員輔助人員、運動員管理單位拒絕、阻撓興奮劑檢查的。

　　前款所指的處理程序還應(yīng)當(dāng)規(guī)定當(dāng)事人的抗辯權(quán)和申訴權(quán)。全國性體育社會團體應(yīng)當(dāng)將處理措施和處理程序報國務(wù)院體育主管部門備案。

　　第二十三條　運動員輔助人員應(yīng)當(dāng)教育、提示運動員不得使用興奮劑，并向運動員提供有關(guān)反興奮劑規(guī)則的咨詢。

　　運動員輔助人員不得向運動員提供興奮劑，不得組織、強迫、欺騙、教唆、協(xié)助運動員在體育運動中使用興奮劑，不得阻撓興奮劑檢查，不得實施影響采樣結(jié)果的行為。

　　運動員發(fā)現(xiàn)運動員輔助人員違反前款規(guī)定的，有權(quán)檢舉、控告。

　　第二十四條　運動員不得在體育運動中使用興奮劑。

　　第二十五條　在體育社會團體注冊的運動員、運動員輔助人員憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，方可持有含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品。

　　在體育社會團體注冊的運動員接受醫(yī)療診斷時，應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定向醫(yī)師說明其運動員身份。醫(yī)師對其使用藥品時，應(yīng)當(dāng)首先選擇不含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品；確需使用含有這類禁用物質(zhì)的藥品的，應(yīng)當(dāng)告知其藥品性質(zhì)和使用后果。

　　第二十六條　在全國性體育社會團體注冊的運動員，因醫(yī)療目的確需使用含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的，應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定申請核準(zhǔn)后方可使用。

　　第二十七條　運動員應(yīng)當(dāng)接受興奮劑檢查，不得實施影響采樣結(jié)果的行為。

　　第二十八條　在全國性體育社會團體注冊的運動員離開運動員駐地的，應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則的規(guī)定報告。

　　第二十九條　實施中等及中等以上教育的學(xué)校和其他教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強反興奮劑教育，提高學(xué)生的反興奮劑意識，并采取措施防止在學(xué)校體育活動中使用興奮劑；發(fā)現(xiàn)學(xué)生使用興奮劑，應(yīng)當(dāng)予以制止。

　　體育專業(yè)教育應(yīng)當(dāng)包括反興奮劑的教學(xué)內(nèi)容。

　　第三十條　體育健身活動經(jīng)營單位及其專業(yè)指導(dǎo)人員，不得向體育健身活動參加者提供含有禁用物質(zhì)的藥品、食品。

第四章　興奮劑檢查與檢測

　　第三十一條　國務(wù)院體育主管部門應(yīng)當(dāng)制定興奮劑檢查規(guī)則和興奮劑檢查計劃并組織實施。

　　第三十二條　國務(wù)院體育主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)興奮劑檢查計劃，決定對全國性體育競賽的參賽運動員實施賽內(nèi)興奮劑檢查；并可以決定對省級體育競賽的參賽運動員實施賽內(nèi)興奮劑檢查。

　　其他體育競賽需要進行賽內(nèi)興奮劑檢查的，由競賽組織者決定。

　　第三十三條　國務(wù)院體育主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)興奮劑檢查計劃，決定對在全國性體育社會團體注冊的運動員實施賽外興奮劑檢查。

　　第三十四條　興奮劑檢查工作人員(以下簡稱檢查人員)應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則實施興奮劑檢查。

　　第三十五條　實施興奮劑檢查，應(yīng)當(dāng)有2名以上檢查人員參加。檢查人員履行興奮劑檢查職責(zé)時，應(yīng)當(dāng)出示興奮劑檢查證件；向運動員采集受檢樣本時，還應(yīng)當(dāng)出示按照興奮劑檢查規(guī)則簽發(fā)的一次性興奮劑檢查授權(quán)書。

　　檢查人員履行興奮劑檢查職責(zé)時，有權(quán)進入體育訓(xùn)練場所、體育競賽場所和運動員駐地。有關(guān)單位和人員應(yīng)當(dāng)對檢查人員履行興奮劑檢查職責(zé)予以配合，不得拒絕、阻撓。

　　第三十六條　受檢樣本由國務(wù)院體育主管部門確定的符合興奮劑檢測條件的檢測機構(gòu)檢測。

　　興奮劑檢測機構(gòu)及其工作人員，應(yīng)當(dāng)按照興奮劑檢查規(guī)則規(guī)定的范圍和標(biāo)準(zhǔn)對受檢樣本進行檢測。

第五章　法律責(zé)任

　　第三十七條　體育主管部門和其他行政機關(guān)及其工作人員不履行職責(zé)，或者包庇、縱容非法使用、提供興奮劑，或者有其他違反本條例行為的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十八條　違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

　　(一)生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；

　　(二)藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；

　　(三)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。

　　第三十九條　體育社會團體、運動員管理單位向運動員提供興奮劑或者組織、強迫、欺騙運動員在體育運動中使用興奮劑的，由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑；負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員4年內(nèi)不得從事體育管理工作和運動員輔助工作；情節(jié)嚴(yán)重的，終身不得從事體育管理工作和運動員輔助工作；造成運動員人身損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　體育社會團體、運動員管理單位未履行本條例規(guī)定的其他義務(wù)的，由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門責(zé)令改正；造成嚴(yán)重后果的，負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員2年內(nèi)不得從事體育管理工作和運動員輔助工作。

　　第四十條　運動員輔助人員組織、強迫、欺騙、教唆運動員在體育運動中使用興奮劑的，由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑；4年內(nèi)不得從事運動員輔助工作和體育管理工作；情節(jié)嚴(yán)重的，終身不得從事運動員輔助工作和體育管理工作；造成運動員人身損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　運動員輔助人員向運動員提供興奮劑，或者協(xié)助運動員在體育運動中使用興奮劑，或者實施影響采樣結(jié)果行為的，由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑；2年內(nèi)不得從事運動員輔助工作和體育管理工作；情節(jié)嚴(yán)重的，終身不得從事運動員輔助工作和體育管理工作；造成運動員人身損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四十一條　運動員輔助人員非法持有興奮劑的，由國務(wù)院體育主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府體育主管部門收繳非法持有的興奮劑；情節(jié)嚴(yán)重的，2年內(nèi)不得從事運動員輔助工作。

　　第四十二條　體育社會團體、運動員管理單位違反本條例規(guī)定，負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員屬于國家工作人員的，還應(yīng)當(dāng)依法給予撤職、開除的行政處分。

　　運動員輔助人員違反本條例規(guī)定，屬于國家工作人員的，還應(yīng)當(dāng)依法給予撤職、開除的行政處分。

　　第四十三條　按照本條例第三十九條、第四十條、第四十一條規(guī)定作出的處理決定應(yīng)當(dāng)公開，公眾有權(quán)查閱。

　　第四十四條　醫(yī)師未按照本條例的規(guī)定使用藥品，或者未履行告知義務(wù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告；造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動。

　　第四十五條　體育健身活動經(jīng)營單位向體育健身活動參加者提供含有禁用物質(zhì)的藥品、食品的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門、食品安全監(jiān)督管理部門依照藥品管理法、《中華人民共和國食品安全法》和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

　　第四十六條　運動員違反本條例規(guī)定的，由有關(guān)體育社會團體、運動員管理單位、競賽組織者作出取消參賽資格、取消比賽成績或者禁賽的處理。

　　運動員因受到前款規(guī)定的處理不服的，可以向體育仲裁機構(gòu)申請仲裁。

第六章　附則

　　第四十七條　本條例自2004年3月1日起施行。